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ABSORB日本研究結(jié)果顯示，采用生物可吸收支架（BVS）和金屬支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究員Takeshi Kimura（京都大學附屬醫(yī)院）指出，數(shù)據(jù)支持生物可吸收支架改善患者長期預后的可行性。


研究概要


ABSORB日本研究是一項前瞻性多中心試驗，為非劣效性設計；共納入38個日本中心的400例患者，平均年齡為67.2歲。患者被隨機分為兩組：一組給予BVS（n=266），另一組給予金屬支架。兩種支架均涂覆依維莫司來防止動脈再次阻塞。


 

主要終點為12個月時靶病變失敗（TLF），為心臟性死亡、靶血管所致心肌梗死、缺血驅(qū)動的靶病變血運重建的復合終點。結(jié)果顯示，BVS組主要終點發(fā)生率為4.2%，金屬支架組為3.8%（RR 1.10，95%CI 0.39-3.11），證實了BVS的非劣效性（P<0.001）。


 

次要終點為13個月時造影顯示階段內(nèi)晚期管腔丟失（LLL），兩組無顯著差異，再次證實了BVS的非劣效性（P<0.0001）。兩組12個月時的臨床安全性和有效性相似。


 

Kimura指出，該研究表明BVS可能改善PCI患者的遠期預后。