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    2015年8月，發(fā)表于《CNS Drugs》的一項研究比較了鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療兒童注意缺陷多動障礙的安全性。結(jié)果顯示，鹽酸哌甲酯的安全性優(yōu)于托莫西汀。

    目的：本研究旨在評價一個大型自然主義研究中，使用鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療超過5年的注意缺陷多動障礙（ADHD）兒童不良事件（AEs）的類型和頻率。

    方法：研究人員從意大利ADHD注冊中提取數(shù)據(jù)。意大利ADHD注冊是一個跨90個中心、對上市的ADHD藥物進(jìn)行IV期藥物警戒的國家數(shù)據(jù)庫。AEs按照意大利藥品管理機(jī)構(gòu)的每條分類中的重度或輕緩程度來定義。使用每100人-年的發(fā)病率（IR100PY）和發(fā)病率比率（IRRs）比較兩個治療組的AE頻率。計算校正Mantel–Haenszel后的IRRs,以控制精神并存病。

    結(jié)果：從2007年——2012年，分別有1350例患者使用鹽酸哌甲酯，753例患者使用托莫西汀治療（年齡6——18歲，平均年齡10.7±2.8）。90例患者（7%）從鹽酸哌甲酯轉(zhuǎn)換到托莫西汀治療，138例（18%）患者從托莫西汀轉(zhuǎn)換到鹽酸哌甲酯。37例使用托莫西汀治療的兒童和12例使用鹽酸哌甲酯的患者放棄了治療。共有645例患者（26.8%）有過至少1個輕緩AE（兩種藥物的AE均包括食欲下降和過敏），95例患者（3.9%）有過至少1個重度AE（包括嚴(yán)重胃腸病事件）。

    因為一些輕度和重度AEs,以及任何重度或輕度AEs,托莫西汀治療組的IR100PY顯著高于鹽酸哌甲酯治療組。控制了并存病后，因為一些輕度（食欲下降、體重減輕、腹痛、消化不良、胃痛、易怒、情感障礙和暈厥）和重度（胃腸、神經(jīng)精神和心血管）AEs,托莫西汀治療組的IR100PY仍然顯著高于鹽酸哌甲酯治療組。

    結(jié)論：在這項自然主義研究中，鹽酸哌甲酯比托莫西汀更具安全性。